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2021-03-18
近年來，我國間充質(zhì)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化取得了新進(jìn)展。根據(jù)CDE官網(wǎng)最新信息，目前國內(nèi)已經(jīng)有近10項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)申請通過了默示許可。越來越多的研究表明，我們正在見證一個新的時代，在這個時代里不僅是間充質(zhì)干細(xì)胞，而且它們的副產(chǎn)物都可以作為藥物制劑發(fā)揮治療作用。
大量的臨床研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療對于包括中樞神經(jīng)、心臟、腎臟、胃腸道以及呼吸道等多系統(tǒng)多種疾病具有安全性，并且具有減輕炎癥和減輕生理損傷的潛力。
間充質(zhì)干細(xì)胞已經(jīng)被用在多種疾病的臨床治療研究中，現(xiàn)在正被用作新武器以對抗新冠肺炎這種新型傳染病造成的全身損傷。
數(shù)據(jù)顯示，ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上登記了50多項(xiàng)干細(xì)胞治療新冠肺炎相關(guān)的臨床研究。
除了急性呼吸窘迫綜合癥，科學(xué)家們正在拓展間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎相關(guān)的其他并發(fā)癥的范圍，并且在美國獲得了一定的進(jìn)展。
例如，美國間充質(zhì)干細(xì)胞療法remestemcel-L正在通過“擴(kuò)大使用協(xié)議”(EAP)以及“同情用藥”的條件下用于治療新冠肺炎感染并發(fā)的心血管疾病以及其他多系統(tǒng)炎癥綜合征。
間充質(zhì)干細(xì)胞廣泛存在于人類組織和器官中，尤其在胎兒的圍產(chǎn)組織(胎盤、臍帶、羊膜等)中含量非常豐富，且免疫原性很低。
博雅控股集團(tuán)董事長許曉椿博士在接受媒體采訪時表示，“胎盤作為間充質(zhì)干細(xì)胞的穩(wěn)定來源，正被許許多多的科學(xué)家認(rèn)為是最具有臨床潛力的干細(xì)胞技術(shù)之一。胎盤4G技術(shù)正在醞釀著整個干細(xì)胞行業(yè)的革命性改變。”
近年來，采用胎盤等圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床研究項(xiàng)目逐年增加。當(dāng)前，我國70多個干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目中有30多個采用圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞，6個獲得臨床批件的間充質(zhì)干細(xì)胞新藥中有一半采用的是圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞。圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞已經(jīng)在一些疾病治療研究中取得初步療效。
比如在這次疫情中，1名新冠肺炎危重癥患者接受了圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞回輸治療，首次回輸9天后轉(zhuǎn)出了ICU病房，大部分生命體征和臨床試驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常，兩次喉部拭子檢測均呈新冠病毒陰性
基于具有巨大的臨床應(yīng)用前景，圍產(chǎn)組織來源的間充質(zhì)干細(xì)胞吸引了大量的學(xué)者和企業(yè)家。
例如，這些年來許曉椿帶領(lǐng)著博雅大力推動圍產(chǎn)組織來源間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床研究與轉(zhuǎn)化，目前博雅正在與國內(nèi)近40余家三甲醫(yī)院合作開展間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床研究，涉及疾病包括卵巢早衰、宮腔粘連、自體免疫疾病、骨關(guān)節(jié)炎、早衰癥等。
隨著臨床研究的開展，間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品在多種疾病的治療中都展現(xiàn)出了潛力。未來，過去無計(jì)可施的多種疾病有希望被間充質(zhì)干細(xì)胞逆轉(zhuǎn)，給更多的疾病治療帶來新選擇。